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永笙生技股份有限公司-個股新聞
永笙長新冠藥 臨床達標...
永笙-KY(4178)昨(16)日宣布, 該公司液體臍帶血幹細胞RegeneCyte、治療長新冠症候群的臨床IIa期試驗取得重大突破,結果達標。
永笙指出,試驗結果顯示,RegeneCyte顯著改善患者的疲勞症狀,85%的受試者在接受RegeneCyte治療後完全緩解疲勞,對比安慰劑組的20%,臨床療效達統計上顯著差異,本試驗療效指標成功達標,且整體藥物安全性與耐受度表現良好。
永笙執行長李冬陽表示,永笙今年8月剛剛獲得美國食品藥物管理局(FDA)「再生醫學先進療法」(RMAT)認證,此認證主要是FDA對於再生醫療臨床推展極為鼓勵,其功能相當於新藥快速審查(Fast Track)機制。針對這次RegeneCyte治療長新冠症候群的臨床IIa期試驗達標,永笙期待與FDA溝通,爭取下一步縮短臨床試驗規模、或直接進入三期臨床。
2024-12-17
By: 摘錄經濟C6版