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泰宗生物科技股份有限公司-個股新聞


泰宗甫掛牌 新藥步入收成期 ...

 泰宗(4169)8日以每股承銷價102元正掛牌上市,董事長徐煥清表示,公司以通路銷售獲利支撐新藥開發的雙軌模式,建立穩定現金流來源,旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)新藥U101和CatCHimera肝癌術後檢測平台,都已逐步進入收成階段,後市成長動能可期。

  泰宗是國內第二家通過經濟部核定的生技新藥公司,目前銷售網絡已全面覆蓋全台醫學中心,並滲透約9成區域及地區醫院,產品橫跨退化性關節炎注射劑、防沾黏產品、機能性食品及醫療器材等領域。公司自2015年以來即便持續投入新藥研發,仍能年年獲利,打破新藥公司長期虧損的產業常態。

  總經理王雅俊表示,泰宗核心產品為預防反覆性泌尿道感染(rUT I)新藥U101,鎖定全球每年近億名患者、逾百億美元規模的未滿足醫療需求。為強化競爭門檻,公司已完成關鍵原料藥(API)自主開發,不僅降低供應鏈風險,也有助於壓低成本、提升毛利,並同步推動製程專利布局,掌握長期供應優勢。

  U101台灣三期臨床試驗已於全台18家醫院展開,收案進度突破6成,預計今年第三季進行期中分析。進軍美國市場亦取得關鍵進展,公司於Pre-IND會議中獲FDA正面回應,確認U101可採505(b)(2)途徑申請,且台灣三期數據有機會作為美國樞紐性臨床試驗依據,將大幅縮短開發時程並降低成本。

  另外,泰宗在精準醫療領域亦已開始貢獻營收。自主開發的CatCH imera肝癌術後檢測平台,運用液態切片與高靈敏度數位PCR技術,可提早1至9個月偵測殘存腫瘤細胞。

  臨床數據顯示,若術後檢出特定病毒嵌合DNA,患者復發風險將顯著提高,有助醫師提早介入治療、提升存活率。

  目前CatCHimera已取得衛福部實驗室自行研發檢測(LDTs)認證,並於國內大型醫院提供自費檢測服務。隨著台灣及大中華區肝癌高盛行率,泰宗亦積極布局中國市場,搶攻每年數十萬新增肝癌患者的術後追蹤商機。

  隨U101臨床推進與CatCHimera市場拓展,法人看好公司營運可望持續擴張,上市後將進一步放大其在新藥與精準醫療領域的成長潛力。

2026-04-09

By: 摘錄工商B4版

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