1.事實發生日:113/11/08
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司用於治療膽道癌的開發中新藥D07001(孤兒藥)，向美國食品藥物管理局(US FDA)
申請第三期臨床試驗(樞紐試驗)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(一)研發新藥名稱或代號：D07001
(二)用途：D07001用於膽道癌。
(三)預計進行之所有研發階段：執行第三期臨床試驗(樞紐試驗)，並積極洽談授權合作
對象。
(四)目前進行中之研發階段：
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件：申請美國膽道癌第三期臨床試驗，如美國食
品藥物管理局經30天審查期無提出意見，將可開始執行第三期臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益，故
不予揭露。
(五)將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：實際時程依美國三期臨床試驗執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發費用支出。
(六)巿場現況：
膽道癌（Cholangiocarcinoma）是一種膽管上皮細胞衍生之惡性腫瘤，因為症狀
常常不明顯，不太容易在早期發現，導致多數患者在診斷出疾病時，已經進展至
晚期，目前市場仍缺乏有效之治療藥物，平均5年存活率不高。
Transparency Market Research數據顯示，2021年Gemcitabine(D07001-軟膠囊成分
)全球銷售額約為635百萬美元，2031年可達1,300百萬美元，2022年至2031年之複合
年均成長率(CAGR)為7.8%。
(七)新藥開發時程長，投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/10/17
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司113年度現金增資總發行股數12,500,000股，每股發行價格新台幣18元整，
實收股款總金額為新台幣225,000,000元，業已全數收足。
(2)現金增資基準日：113年10月17日。

1.事實發生日:113/10/04
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司113年現金增資認股繳款期限已於民國113年10月3日截止，惟仍有部
份原股東尚未繳納股款，特此催告。
6.因應措施:
(1)依據公司法第266條第3項準用同法第142條之規定辦理，自113年10月4日起至113年
11月4日止為催繳期間。
(2)尚未繳款之股東請於上述期間內，持原繳款書至彰化商業銀行東興分行及全國各分行
，逾期未繳款者即喪失認股之權利。
(3)增資發行新股股票，俟呈奉主管機關核准變更登記後三十日內以無實體發放，屆時除
另行公告外，將分函通知各股東。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
若 貴股東有任何疑問，請洽詢本公司股務代理機構元大證券(股)公司股務代理部
(地址:台北市大同區承德路三段210號B1，電話:02-25865859)

1.事實發生日:113/09/23
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發新藥D07001軟膠囊劑經食品藥物管理署(TFDA)核准，與截瘤達或愛斯萬併用
，用於第一線化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽道癌患者之二/三期臨床試
驗，其第一階段於2022年9月29日開始納入受試者，分別併用截瘤達或愛斯萬，目前截
瘤達組別已納入最後一位受試者，順利完成收案。
本組別試驗案共納入9位受試者，試驗結果將可提供2024年底前開展之全球第三期臨床
試驗的支持數據。
(1)試驗名稱：
Open-Label, Multicenter, Phase II/III Study of Combination Therapy of D07001
-Softgel Capsules and Xeloda/TS-1 in Subjects With Advanced Biliary
TractCancer After Gemcitabine and Cisplatin-Based Treatment Failure
試驗內容詳情請見Clinicaltrials.govhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/
NCT05065957?term=NCT05065957&draw=2&rank=1 (NCT05065957)
(2)試驗目的：評估D07001軟膠囊劑併用截瘤達/
愛斯萬於第一線化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽道癌患者。
(3)受試者人數：第一階段截瘤達組別共納入9人
(4)試驗地點國家：台灣共5個試驗中心
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：D07001-軟膠囊
(2)用途：癌症治療
(3)預計進行之所有研發階段：膽道癌二/三期臨床試驗及新藥查驗登記審查。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：不適用。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意
義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人權益，
故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依主管機關規定及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用。
(6)市場現況：
依據Transparency Market Research數據顯示，2021年Gemcitabine(D07001-軟膠囊成分
)全球銷售額約為635百萬美元，2031年可達1,300百萬美元，2022年至2031年之複合年均
成長率(CAGR)為7.8%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.主管機關核准減資日期:113/09/13
2.辦理資本變更登記完成日期:113/09/13
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：
本公司實收資本額為新台幣949,880,500元，流通在外股數為94,988,050股，
每股淨值為新台幣4.5658元。
(2)本次註銷減資新台幣72,500元，註銷股份7,250股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣950,808,000元，流通在外股數為95,080,800股，
每股淨值為新台幣4.5614元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)本公司於113/09/16接獲主管機關變更登記核准函。
(2)本次變更登記後實收資本額為新台幣950,808,000元，流通在外股數為95,080,800股
(含本公司112年度限制員工權利新股第二次發行100,000股，每股面額新台幣10元，
計新台幣1,000,000元)。
(3)以上每股淨值係依最近一期(113年第二季)會計師核閱財務報告計算。

1.董事會決議或公司決定日期:113/09/02
2.發行股數:12,500,000股
3.每股面額:新台幣10元整
4.發行總金額:125,000,000元整
5.發行價格:每股新台幣18元整
6.員工認股股數:保留發行新股總數15%之股份計1,875,000股由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次發行新股總數85%之股份計10,625,000股，由原股東按認股基準日股東名簿記載之
持股比率認購，每仟股可認購111.86471371股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股，自停止過戶日
起5日內由股東自行併湊；原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足一股之畸零股，
授權董事長洽特定人按發行價格認購。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金
12.現金增資認股基準日:113/09/20
13.最後過戶日:113/09/15
14.停止過戶起始日期:113/09/16
15.停止過戶截止日期:113/09/20
16.股款繳納期間:113/09/26~113/10/03
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:113/09/02
18.委託代收款項機構:彰化商業銀行東興分行及全國各分行
19.委託存儲款項機構:彰化商業銀行五分埔分行
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會113年08月22日
金管證發字第1130353924號函申報生效在案。
(2)本次現金增資發行新股其他有關事宜，若因主管機關指示修正或因主客觀
環境需要修正或調整時，授權董事長全權處理。

1.董事會決議或公司決定日期:113/08/22
2.發行股數:12,500,000股
3.每股面額:新台幣10元整
4.發行總金額:125,000,000元整
5.發行價格:每股新台幣18元整
6.員工認股股數:保留發行新股總數15%之股份計1,875,000股由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次發行新股總數85%之股份計10,625,000股，由原股東按認股基準日股東名簿記載之
持股比率認購，每仟股可認購111.86471371股。
8.公開銷售方式及股數:不適用
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股，自停止過戶日
起5日內由股東自行併湊；原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足一股之畸零股，
授權董事長洽特定人按發行價格認購。
10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金
12.現金增資認股基準日:113/09/20
13.最後過戶日:113/09/15
14.停止過戶起始日期:113/09/16
15.停止過戶截止日期:113/09/20
16.股款繳納期間:113/09/26~113/10/03
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。
18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。
19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會113年08月22日
金管證發字第1130353924號函申報生效在案。
(2)本次現金增資發行新股其他有關事宜，若因主管機關指示修正或因主客觀
環境需要修正或調整時，授權董事長全權處理。

1.事實發生日:113/08/20
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司獲得經濟部產業發展署產業升級創新平台輔導計畫之主題式研發計畫產品D028210
2「賓達速注射劑(BendaReady Injection)(暫定)」用於治療慢性淋巴性白血病，及後線
和緩性非何杰金氏淋巴瘤新劑型新藥，已於2024年8月20日向衛生福利部食品藥物管理署
(TFDA)完成新藥查驗登記(NDA)送件，業已達成該輔導計畫之主要目標。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：D0282102
(2)適應症或用途：
A. Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病 (chronic lymphocytic leukemia,
CLL)Innomustine用於治療患有Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病病患病人，除
chlorambucil外的其他第一線治療的療效比較尚未確立。
B. 曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤(indolent Non-Hodgkin
Lymphoma)，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。
C. Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV
期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併
Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞
淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
(3)預計進行之所有研發階段：新藥查驗登記
(4)目前進行中之研發階段
A.提出申請／通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響藥品
研發之重大事件：D0282102已於113年8月20日向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請
新藥查驗登記。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適
用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意
義或發生其他影響藥品研發之重大事件者，未來經營方向：（例如繼續研發授權他人使
用、出售等）：不適用。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人權益，
故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：本公司已向TFDA申請新藥查驗登記，實際審查時間及核准許可證
准駁與否係為TFDA 主管機關之職權，最後皆以TFDA之正式通知為準。
B.預計應負擔之義務：無。
(6)市場現況：
依GII市場調查報告書「Global Lymphoma Therapeutics Market Size, Share &
Industry Trends Analysis Report By Treatment Type, By Disease Type, By Route
of Administration (Injectable, and Oral Route), By Distribution Channel,
By Regional Outlook and Forecast, 2023 - 2029」所載，淋巴瘤治療市場規模預計將
在 2029 年達到249 億美元，預測期內複合年增長率為 7.8%。
(資料來源https://www.gii.tw/report/kbv1276413-global-lymphoma-therapeutics-ma
rket-size-share.html)。
D0282102為Bendamustine Injection產品，依Verified Market reports市場報告書
「Global Bendamustine Injection Market By Type (25mg Injection, 100mg
Injection),By Application (Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma),
By Geographic Scope And Forecast」顯示，Bendamustine 注射針劑在2023年市場規模
為51.1億美元，預測到2030年將達82.2億美元，預測其內複合年增長率為 8.3%。
(資料來源https://www.verifiedmarketreports.com/product/bendamustine-injection
-market/)。
(7)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/02
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/02
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):23,165
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):12,816
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(40,626)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(42,541)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(42,541)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(42,541)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.45)
11.期末總資產(仟元):478,067
12.期末總負債(仟元):44,366
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):433,701
14.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:113/08/02
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至113年06月30日止累積虧損達實收資本額二分之一
6.因應措施:依公司法第211條規定，提最近一次股東會報告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.董事會決議日期:113/08/02
2.減資緣由:本公司獲配限制員工權利新股之員工因未達成既得條件，依發行辦法規定
無償收回其股份並辦理註銷減資。
3.減資金額:新台幣72,500元
4.消除股份:7,250股
5.減資比率:0.0076%
6.減資後實收資本額:新台幣949,808,000元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:113/08/09
9.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期:113/08/02
2.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):以12,500,000股為上限。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:以新台幣375,000,000元為上限。
6.發行價格:暫定每股發行價格授權董事長於新台幣18元至30元之價格區間內，參酌
市場發行狀況訂定之。
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條規定，提撥15%計1,875仟股由本公司員工承購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
增資發行股數之85%計10,625仟股，由原股東按照認股基準日股東名冊記載之股東及
其持股比例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
不足一股之畸零股，自停止過戶日起5日內由股東自行併湊；原股東及員工放棄認股
之股份或併湊不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人按發行價格認購。
11.本次發行新股之權利義務:
本次現金增資發行之新股其權利義務與原已發行之股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資計畫主要內容，包含但不限於所需資金金額、每股發行價格、計畫
項目、預計進度、預計可能產生效益及其他有關事宜，如有因市場狀況及主管機
關指示修正而需修正者，擬請董事會授權董事長全權處理。
(2)現金增資之發行新股認股基準日、認股期限、繳款期間、增資基準日、實際發行
價格及其他未盡事宜，提請董事會授權董事長全權處理。

1.事實發生日:113/08/02
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於112年6月9日股東常會決議通過發行限制員工權利新股共計普通股
500,000股，每股面額新台幣10元，無償發行，業經金融監督管理委員會
112年7月11日金管證發字第1120347898號函申報生效在案。
(2)依本公司「民國一一二年度限制員工權利新股發行辦法」規定，授權董事長
訂定增資基準日。
(3)本次發行100,000股，經董事長決議訂定增資基準日為113年8月12日。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本次發行之限制員工權利新股，於既得條件達成前將以股票信託保管方式辦理。

1.董事會通過日期(事實發生日):113/08/02
2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
3.舊任簽證會計師姓名1:
游淑芬
4.舊任簽證會計師姓名2:
王菘澤
5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
6.新任簽證會計師姓名1:
王菘澤
7.新任簽證會計師姓名2:
蔡蓓華
8.變更會計師之原因:
配合資誠聯合會計師事務所內部職務調整，自113年度起，本公司之簽證會計師
變更為王菘澤會計師及蔡蓓華會計師。
9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任
或不再繼續接受委任:
不適用
10.公司通知或接獲通知終止之日期:113/06/28
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
無
12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每
一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事
項之書面意見):
不適用
13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議
事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸
入詢問事項及結果):
不適用
14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不
同意見之情事)充分回答:
不適用
15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則
重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或
證券價格有重大影響之事項):
無

　　台股本周「殺很大」，單周重挫1,047點，興櫃市場也掃到颱風尾 ，惟仍有部分題材股逆勢邁大步，高階液晶電視背光源板材龍頭穎台 科技（6775）單周大漲55％，勇奪興櫃周漲幅之冠，5G光纖領導廠連 訊（6820）、功率器件封裝設備廠商廣化（5297）周漲幅則分別達4 1.21％、37.61％，榮登第二及第三名，新興科技股領軍衝，興櫃市 場中小型族群強悍。

　　美國總統大選白熱化，候選人川普遇刺大難不死、勝選機率大增， 但「保護費」與地緣政治發言，對台股造成不小的衝擊，電子股明顯 走疲。

　　興櫃市場本周共有126檔股價逆勢上漲，占比38.65％，遠高於上市 櫃的23.76％，顯示在大盤殺聲隆隆之際，興櫃市場的表現相對持穩 ，資金持續自大型權值股撤出，轉進今年來漲勢相對落後的低基期、 低價中小型股。

　　法人指出，櫃買、興櫃等以中小型股為主的市場，近期走勢明顯強 於集中市場，顯示大戶資金仍在場內，下周反彈可期。

　　根據統計，興櫃股本周漲幅前十大依序為穎台科技、連訊、廣化、 碩網、榮炭、怡和國際、因華、旭東環保、葳天、知識科技，周漲幅 介於17.23％～55％之間不等，題材涵蓋之廣，包括電子零組件、5G 、環保綠能、生技等族群。

　　其中，廣化、碩網、旭東環保的6月營收皆繳出年月雙增的佳績， 基本面優異表現支撐股價走強。

　　穎台科技近年來轉型為有機新材料應用廠商，著重在材料創新、押 出製程技術、精密光學設計。

　　其股價在經歷長達四個月的橫盤整理後，受惠於6月營收1.41億元 ，相較前月大幅成長17.21％，脫離年月雙減泥淖，帶動股價7月起出 量強彈，本周股價大漲55％，最高衝破50元整數關卡、達51.2元，創 下逾三年的新高價。

　　此外，受惠於我國發展潔淨能源不遺餘力，旭東環保近年成功跨入 再生能源，供應水面太陽能系統浮台，接著也將投入離岸太陽能，業 績表現蒸蒸日上。

　　旭東環保5月營收正式衝破億元大關後，6月營收更上層樓、達1.5 6億元，月增5.08％、年增208.91％，連續兩個月營收改寫歷史新猷 ；累計上半年營收4.93億元，較去年同期大幅成長2.41倍。

1.事實發生日:113/07/16
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司技轉山東新時代藥業之顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」並授權其在
中國進行產品商業化，被授權方於2024年7月16日業已取得中國國家藥品監督管理局正式
核准，該品批准文號為：國藥準字H20244422、國藥準字H20244423、國藥準字H20244424
。
本公司為七星釓噴酸葡胺原料藥在中國專屬之代理商，其也於2024年7月5日取得中國國
家藥品監督管理局原料藥上市核准，該原料藥為山東新時代藥業有限公司「釓噴酸葡胺
注射液」生產所需之原料藥獨家供應商。
6.因應措施:釓噴酸葡胺注射液在中國將由山東新時代藥業有限公司進行商業化之生產及
銷售，釓噴酸葡胺原料藥則由本公司獨家供應山東新時代藥業有限公司商業化生產所需
。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、中國山東新時代藥業有限公司為魯南製藥集團之成員之一，魯南製藥集團是集中藥
、化學藥品、生物製品的生產、科研、銷售於一體的綜合製藥集團，位列中國大企業集
團競爭力500強及中國醫藥工業前百強。
二、釓噴酸葡胺注射液為顯影劑產品用於：神經系統、心肌、肝臟、乳腺、骨骼、腎臟
等器官和組織的核磁共振檢查訊號增強。

符合條款第XX款：30
事實發生日：113/07/19
1.召開法人說明會之日期：113/07/19
2.召開法人說明會之時間：15 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：cisco webex 線上會議
4.法人說明會擇要訊息：(1) 受邀參加元富證券舉辦之線上法人說明會。
(2) 本次會議採線上報名：
煩請務必於113年7月18日(四)前報名完成，以方便掌握及確認人數。
若有任何疑問，請逕洽元富證券 承銷部 電話：02-23255818分機726陳小姐E-mail：[email protected]
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：法人說明會相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:113/05/31
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於113/05/08與美國FDA召開Type C meeting，雙方就D07001(Oral
Gemcitabine)之膽道癌三期臨床試驗進行討論，並在113/05/31收到會議
討論記錄。
6.因應措施:
6.1.FDA同意D07001(Oral Gemcitabine)可用505(b)(2)途徑申請NDA。
6.2.FDA同意D07001(Oral Gemcitabine)可以100毫克之劑量進入三期臨床試驗。
6.3.FDA同意D07001(Oral Gemcitabine)已完成之臨床前研究足夠支持所規劃之三期臨床
試驗。
6.4.FDA同意以D07001(Oral Gemcitabine)併用截瘤達治療末線膽道癌病人之三期臨床試
驗設計。
6.5.FDA建議膽道癌三期臨床試驗應以OS 為首要治療指標，且D07001(Oral Gemcitabine
)除標準劑量外，另應執行低劑劑量組做為調整劑量參考。
6.6.本公司將依按美國FDA之建議，展開D07001(Oral Gemcitabine)之膽道癌三期臨床試
驗。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
7.1.D07001(Oral Gemcitabine)於105年獲美國FDA授予治療膽管癌之孤兒藥認定。
7.2.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會決議日:113/05/28
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)法人董事 健喬信元醫藥生技(股)公司
(2)法人董事代表人 健喬信元醫藥生技(股)公司代表人：林智暉
(3)法人董事代表人 健喬信元醫藥生技(股)公司代表人：邱慧欄
(4)法人董事 中加顧問股份有限公司
(5)董事 郝為華
(6)董事 郭漢彬
(7)董事 鍾威廉
(8)獨立董事 林谷同
(9)獨立董事 方力行　
3.許可從事競業行為之項目:本公司董事有投資或經營其他與本公司營業範圍相同之公司
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
表決時出席股東表決權數:56,348,090權
贊成權數: 54,901,335權，占表決權數97.43%；
反對權數: 149,673權，占表決權數 0.26%；
無效權數: 0權，占表決權數 0.00%；
棄權及未投票權數： 1,297,082權，占表決權數 2.30%；
本案經出席股東票決後，照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:法人董事：健喬信元醫藥生技(股)公司
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:健祐貿易一人有限公司董事
8.所擔任該大陸地區事業地址:澳門蓮峰街154號歧關新屯邑第1座至第6座地下AU座
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:藥品買賣
10.對本公司財務業務之影響程度:目前各公司相關財務業務各自獨立
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期或發生變動日期:113/05/28
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
3.舊任者姓名:林智暉
4.舊任者簡歷:因華生技製藥股份有限公司 董事長
5.新任者姓名:林智暉
6.新任者簡歷:因華生技製藥股份有限公司 董事長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
8.異動原因:全面改選
9.新任生效日期:113/05/28
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無