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標題新聞 |
資訊來源 |
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公告本公司董事會補選薪資報酬委員會委員 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-24 |
1.發生變動日期:113/09/24 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名:蕭美玲 4.舊任者簡歷:台灣醫藥品法規學會榮譽理事長 5.新任者姓名:張家齊 6.新任者簡歷:國立陽明交通大學管理學院副院長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 「新任」 8.異動原因:原薪資報酬委員因故辭任,董事會依規定補行委任。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/16~115/06/15 10.新任生效日期:113/09/24 11.其他應敘明事項:無
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2 |
公告本公司113年第一次股東臨時會重要決議事項 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-16 |
1.臨時股東會日期:113/09/16 2.重要決議事項: (一)討論暨選舉事項: (1)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。 (2)補選一席獨立董事。 (二)其他議案: (1)解除董事競業禁止之限制案。 3.其它應敘明事項:無。
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3 |
公告本公司113年第一次股東臨時會補選一席獨立董事當選名單 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-16 |
1.發生變動日期:113/09/16 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):獨立董事 3.舊任者職稱及姓名:蕭美玲 4.舊任者簡歷:台灣醫藥品法規學會榮譽理事長 5.新任者職稱及姓名:張家齊 6.新任者簡歷:國立陽明交通大學管理學院副院長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:補選一席獨立董事,補選後就任 9.新任者選任時持股數:0 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/16~115/06/15 11.新任生效日期:113/09/16 12.同任期董事變動比率:1/7 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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4 |
公告本公司新任審計委員會委員 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-16 |
1.發生變動日期:113/09/16 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名:蕭美玲 4.舊任者簡歷:台灣醫藥品法規學會榮譽理事長 5.新任者姓名:張家齊 6.新任者簡歷:國立陽明交通大學管理學院副院長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任 8.異動原因:補選一席獨立董事,補選後就任 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/16~115/06/15 10.新任生效日期:113/09/16 11.其他應敘明事項:無
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5 |
公告本公司113年第一次股東臨時會通過解除董事競業禁止限制 |
摘錄資訊觀測 |
2024-09-16 |
1.股東會決議日:113/09/16 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)獨立董事:李崇吉 (2)獨立董事:張家齊 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之他公司董事或經理人。 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之期間。 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 贊成權數超過出席股東表決權數三分之二,本案照原議案通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無
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6 |
安特羅獲韓疫苗經銷合約 |
摘錄工商B6版 |
2024-08-28 |
安特羅(6564)多元利基部署再下一城,公告與韓國SK公司簽定在 台灣的帶狀皰疹疫苗、細胞培養四價流感疫苗及細胞培養三價流感疫 苗產品之獨家經銷合約,強化新增業務銷售品項。
安特羅以疫苗臨床試驗開發及檢測試劑、生技藥品通路開發為導向 ,營運擬定疫苗、醫材快篩及醫美三大產品線;銷售產品有腸病毒7 1型疫苗、流感疫苗、破傷風類毒素及抗原快篩檢驗試劑類產品。如 今,再添台灣帶狀皰疹疫苗銷售布局,有助強化營運推進動能。
安特羅目前疫苗事業除推展腸病毒D68疫苗、腸病毒克沙奇疫苗、 腸病毒71型+克沙奇雙價疫苗等開發計畫,也積極推動腸病毒抗原快 篩、幽門桿菌抗原快篩、川崎症檢測套組,以及瞄準亞洲5億美元市 場的登革熱二合一快篩布局。
此外安特羅也進軍再生醫療領域,與向榮生技(6794)簽約,初步 將攜手開發外泌體醫美產品,鎖定已有合作基礎越南及東南亞各國。
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7 |
公告本公司與韓國SK公司簽訂獨家經銷合約 |
摘錄資訊觀測 |
2024-08-26 |
1.事實發生日:113/08/26 2.契約或承諾相對人:SK BIOSCIENCE CO., Ltd. (以下簡稱SK公司) 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/08/26~116/08/25 5.主要內容(解除者不適用): 本公司與SK簽定在台灣之帶狀皰疹疫苗、細胞培養四價流感疫苗及細胞培 養三價流感疫苗產品之獨家經銷合約。 6.限制條款(解除者不適用):無。 7.承諾事項(解除者不適用):無。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):保密條款。 9.對公司財務、業務之影響:新增業務銷售品項。 10.具體目的:新增業務銷售品項。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司將向中央衛生主管機關申請查驗登記取得此些產品藥物許可證後 方得販售。 本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊 觀測站資料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。
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8 |
公告本公司董事會決議召開113年第一次股東臨時會 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-31 |
1.董事會決議日期:113/07/31 2.股東臨時會召開日期:113/09/16 3.股東臨時會召開地點:台北市大安區敦化南路二段76號22樓大會議室 4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項:無 6.召集事由二、承認事項:無 7.召集事由三、討論事項:修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。 8.召集事由四、選舉事項:補選一席獨立董事。 9.召集事由五、其他議案:解除董事競業禁止之限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:113/08/18 12.停止過戶截止日期:113/09/16 13.其他應敘明事項:無
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9 |
公告本公司113年第2季合併財務報告提報董事會 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-31 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/07/31 2.審計委員會通過財務報告日期:113/07/31 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):20,326 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):8,104 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(74,175) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(90,373) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(90,373) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(85,297) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.27) 11.期末總資產(仟元):791,138 12.期末總負債(仟元):241,020 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):442,579 14.其他應敘明事項:無
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10 |
安特羅 撤回創新板IPO申請 |
摘錄工商B6版 |
2024-07-23 |
安特羅(6564)22日公告,撤回股票創新板上市申請案。安特羅解 釋,主要因獨立董事業務繁忙請辭,導獨董人數未符合上市規定條件 ,爰配合相關法令規定,自行撤回股票上市申請案。安特羅指出,近 期將召開股東臨時會補選一席獨董後,再即提出股票上市案申請。
安特羅為國光生技(4142)子公司,2014年1月為開發腸病毒71型 疫苗成立、2018年9月興櫃,目前資本額7.2億。先前向證交所送件提 出申請,最快將在今年底登創新板掛牌上市。
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11 |
公告本公司獨立董事辭任 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-22 |
1.發生變動日期:113/07/22 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):獨立董事 3.舊任者職稱及姓名:獨立董事/蕭美玲 4.舊任者簡歷:台灣醫藥品法規學會榮譽理事長 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:業務繁忙。 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/16 ~ 115/06/15 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:1/7 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司於113年07月22日接獲辭任書,其辭任生效日為113年07月22日,獨立董事缺額將 儘速召開股東臨時會補選之。
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公告本公司審計委員會暨薪資報酬委員會委員辭任 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-22 |
1.發生變動日期:113/07/22 2.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會 3.舊任者姓名:蕭美玲 4.舊任者簡歷:台灣醫藥品法規學會榮譽理事長 5.新任者姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:業務繁忙。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/16~115/06/15 10.新任生效日期:不適用 11.其他應敘明事項:本公司於113年07月22日接獲辭任書,其辭任生效日為113年07月22日 ,缺額將依法辦理。
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公告本公司自行撤回臺灣創新板上市申請案 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-22 |
1.事實發生日:113/07/22 2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於113年7月10日向台灣證券交易所股份有限公司申請股票創新板上市案,惟基 於獨立董事因業務繁忙請辭,致獨立董事人數未符合上市規定條件,爰配合相關法令 規定撤回股票上市申請案,俟補選一席獨立董事後,即提出股票上市案之申請。 6.因應措施:近期召開股東臨時會補選獨立董事。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司所有營運活動均照常進行,財務及業務狀況亦無異常,故此案對本公司財務及 業務並無重大影響。
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14 |
澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-15 |
1.傳播媒體名稱:經濟日報 2.報導日期:113/07/15 3.報導內容: 經濟日報,113/07/15 安特羅(6564)已向證交所送件提出申請,最快今年底登創新板掛牌上市。… …自腸病毒疫苗在台灣取得藥證後,立即與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病 毒疫苗代理銷售合約,預計2026年在越南取得藥證…。 …安特羅生技IPO送件後,目標今年第3季取得核准,年底前登科技創新板上市。 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 報導中有關本公司創新版掛牌上市時程純屬媒體臆測推估,應以本公司公佈於公開資訊 觀測站之公告資訊為準。 本公司安拓伏腸病毒EV71疫苗臨床三期試驗說明請詳見113/07/02公告重大訊息,報導 中時程,需經藥政主管機關審查且取得核准後方得生產、銷售。 6.因應措施:發佈重大訊息。 7.其他應敘明事項: 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊,有關財務或業務資訊應以本公司公佈於公開 資訊觀站之資料為主。
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安特羅最快年底登創新板 |
摘錄經濟C5版 |
2024-07-15 |
安特羅(6564)已向證交所送件提出申請,最快今年底登創新板掛牌上市。安特羅生技總經理張哲瑋表示,安特羅下一個階段將透過開發新產品線,深化東南亞生產銷售布局,擴大利基市場。
安特羅生技為國光生技子公司,2014年1月為開發腸病毒71型疫苗成立、2018年9月興櫃,目前資本額7.2億。安特羅在新冠疫情期間,生產銷售COVID-19快篩試劑助國人防疫,為快篩國家隊成員之一;2023年安特羅取得全台第一張腸病毒疫苗藥證,生產銷售穩定成長;2024年7月安特羅腸病毒疫苗台灣、越南三期臨床試驗解盲,保護力高達99.21%,領先全球,為現有腸病毒疫苗中保護力最佳的產品。
張哲瑋指出,安特羅為腸病毒疫苗開發而生,十年來隨著腸病毒疫苗取得藥證、解盲成功取得保護力數據,接下來將在越南等東南亞、中國及東北亞各國申請藥證,而IPO目的是為了留才、持續開發新產品線及拓展新市場;另外,安特羅不敢忘記對全體股東的承諾,在三期解盲保護力數據出爐後立即申請IPO,尋求投資大眾支持邁向下一個階段的願景。
安特羅在生技產業界具有獨特的定位,以守護婦幼健康為宗旨,在腸病毒疫苗的引領下開出小兒疫苗、檢測試劑及醫美三大產品線。在小兒傳染病方面,除了現有腸病毒71型疫苗,也將持續開發腸病毒、克沙奇雙價疫苗,並透過引進優質產品,建置多元產品線。
在檢測部分,包括腸病毒71型快篩、小兒川崎氏症AI輔助診斷系統及登革熱快篩試劑等,均為滿足防疫及小兒科醫師臨床診斷需求。醫美產品線則引進頂級生物製劑,包括與向榮生技合作開發外泌體保養品、引進先進肉毒桿菌素等,讓新手媽咪在照顧寶寶和家人之餘,也能維持高顏值,滿足抗老及健康需求。
張哲瑋表示,安特羅下一階段將以腸病毒疫苗為敲門磚進入東南亞市場,自腸病毒疫苗在台灣取得藥證後,立即與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒疫苗代理銷售合約,預計2026年在越南取得藥證,搶佔一年超過2,000萬劑的東南亞各國新生兒市場;並持續透過建立各國合作通路,將台灣優質的生物製劑產品銷售到國際。安特羅生技IPO送件後,目標今年第3季取得核准,年底前登科技創新板上市。
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安特羅IPO送件 最快年底掛牌 |
摘錄工商B4版 |
2024-07-11 |
安特羅生技(6564)宣布向證交所遞件申請科技創新板上市,期盼 能在第三季內核准,最快年底前掛牌。安特羅條調,IPO不僅為實現 對股東承諾,也宣示下一階段將透過開發新產品線,深化東南亞生產 銷售佈局,擴大利基市場。
安特羅總經理張哲瑋表示,腸病毒疫苗取得台灣藥證後,立即與越 南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒疫苗代理銷售合約,預計 2026年在越南取得藥證,搶占每年超過2,000萬劑的東南亞新生兒市 場。
安特羅為國光生技(4142)子公司,2018年9月登錄興櫃,目前資 本額7.2億元。去年安特羅取得全台第一張腸病毒疫苗藥證,今年7月 安特羅腸病毒疫苗台灣、越南三期臨床試驗解盲,保護力高達99.21 %,為現有腸病毒疫苗中保護力最佳產品。
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外泌體商機誘人 生技業搶進布局 |
摘錄工商A 14 |
2024-07-10 |
外泌體應用領域廣泛,包含癌症、神經退化性疾病、自體免疫疾病 、再生醫學及醫美保養等,潛在商機龐大,市場規模也高速成長,因 此吸引訊聯、安特羅、台塑生醫等生技業者積極布局搶進。
聖安生醫為提升次世代靶向性外泌體新藥研發國際競爭力,9日宣 布與日本京都大學校方簽訂國際合作研究協議,將以為期三年的時間 ,共同研發次世代標靶外泌體藥物技術平台。
近年外泌體在生技市場掀起熱潮,外泌體在臨床上的應用包含藥物 傳輸平台、檢測試劑、新藥與化妝品等,業者紛搶市場。台塑生醫已 推出外泌體化妝品產品上市。
訊聯旗下訊聯細胞智藥專攻再生醫療細胞的新藥開發,近年加速開 發再生醫療細胞製劑、外泌體Exosome的診斷與治療等,並研發七款 細胞治療新藥,可用於乾眼症及肺部纖維化。
訊聯生技今年推出訊聯外泌體全球研發代工新產業服務模式,拓展 外泌體新藥研發;其中,治療乾眼症的ExoTear已獲得醫藥品查驗中 心指標案件輔導,加速開發進程。
安特羅與向榮生技簽約攜手開發外泌體醫美產品,後續更可能跨足 再生醫療領域。雙方初步擬將台灣外泌體保養品藉由安特羅在越南合 作通路銷售,搶攻東南亞金字塔頂端消費者市場。
聖安生醫總經理江宏哲表示,聖安生醫有領先業界的標靶外泌體遞 送平台技術,是將外泌體表面裝上導航裝置,並且在外泌體內部有效 裝載化療藥或核酸藥物,精準的將裝有藥物的外泌體輸送到腫瘤組織 或特定器官。聖安生醫董事長黃秋錦表示,期許透過與京都大學的強 強聯手,將使聖安研發技術更具國際競爭力,提升外泌體藥物產品價 值並加速系列藥物開發。
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因應本公司創新板上市申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-04 |
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:113/07/04 2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:112/10/01~113/03/31 3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請創新板上市作業需求 4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:113/07/04 5.意見類型:無保留意見 6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司 治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無
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安特羅腸病毒疫苗 報捷 |
摘錄經濟C4版 |
2024-07-03 |
安特羅(6564)昨(2)日宣布,安特羅腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)第三期臨床試驗療效解盲達標,保護力數據達99.12%,為目前全球市售產品中,保護力最高的腸病毒71型疫苗。
第三期臨床試驗採多國多中心模式進行,台灣是在中國醫藥大學附屬醫院、台大醫院、台北榮總、林口長庚醫院、台大新竹分院、台中榮總和彰化基督教醫院等七家醫學中心收案,共收案1,266人;在越南與越南巴斯德研究所合作,在二家試驗醫院完成2,727人收案,總收案有效樣本數達3,993人。
試驗期間共追蹤到腸病毒71型確診個案71 例,其中疫苗組確診個案數為一例,安慰劑對照組確診數70例,依《腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則》之計算公式,依循法規指引與臨床試驗計劃書定義計算後,疫苗有效性(VE)為99.21 %,並依Poisson回歸統計分析後,95%信賴區間為94.31%~99.89%,其統計P值小於< 0.001,達到統計上的顯著意義。
安特羅總經理張哲瑋指出,安特羅腸病毒疫苗海外三期臨床試驗,2022年在越南展開收案;2023年越南出現腸病毒71型大流行時,迅速累積陽性個案,確認安特羅腸病毒疫苗有優異保護力,解盲結果證明疫苗無論安全性或保護力都很優異。
安特羅腸病毒71型疫苗2023年取得食藥署藥證,以台灣流行之B4亞基因型病毒株,配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程,並於台中潭子細胞廠建立新一代高產能細胞培養生物反應器製程,可大幅提升疫苗產能,預計2025年起擴大供貨。
公司與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約,近期將提出藥證申請,目標鎖定東南亞各國新生兒市場。
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安特羅腸病毒疫苗 傳捷報 |
摘錄工商A5版 |
2024-07-03 |
安特羅生技2日宣布,安特羅腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)第三期 臨床試驗療效解盲達標,保護力數據高達99.12%,為目前全球市售 腸病毒71型疫苗中保護力最高。安特羅腸病毒疫苗上市以來,逐步深 耕小兒疫苗及檢測市場,規劃7月中旬向臺灣證券交易所送件申請創 新版上市。
安特羅總經理張哲瑋表示,安特羅腸病毒71型疫苗去年取得食藥署 藥證,以台灣流行的B4亞基因型病毒株,配合國光生技新一代高產能 細胞培養生物反應器製程,並於台中潭子細胞廠建立新一代高產能細 胞培養生物反應器製程,可提升安特羅腸病毒71型疫苗產能,明年起 擴大供貨。
為布局東南亞市場,安特羅已與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH 簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約,將向越南提出藥證申請,鎖定東南亞 各國新生兒市場,並計畫進軍中國大陸市場。
安特羅腸病毒71型疫苗三期臨床試驗採多國多中心模式進行。台灣 在中國醫藥大學附屬醫院、台大醫院、台北榮總、林口長庚醫院、台 大新竹分院、台中榮總和彰化基督教醫院等七家醫學中心進行收案, 共收案1,266人;越南則與越南巴斯德研究所合作,於檳知省和永隆 省二家試驗醫院,完成2,727人收案,總收案有效樣本數3,993人。
試驗期間共追蹤到腸病毒71型確診個案71例(台灣2例、越南69例 ),其中疫苗組確診個案數為1例,安慰劑對照組確診數為70例,依 「腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則」計算公式,疫苗有效性(VE) 99.21%,並依Poisson回歸統計分析後,95%信賴區間為94.31%~ 99.89%,其統計P值小於0.001,達到統計上顯著意義。
張哲瑋指出,2022年越南展開收案之際,正值一波腸病毒71型大流 行,迅速累積陽性個案,解盲結果證明安特羅腸病毒疫苗安全性或保 護力十分優異。
此外,安特羅和國家衛生研究院合作開發腸病毒克沙奇疫苗,目標 三至五年內上市;也對全球第一款腸病毒71型抗原檢測試劑、第二代 腸病毒疫苗「A71+克沙奇二合一雙價疫苗」展開部署。
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