| 項次 |
標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
| 1 |
公告本公司法人董事昌祥投資股份有限公司指派代表人 |
摘錄資訊觀測 |
2026-05-19 |
1.發生變動日期:115/05/18 2.法人名稱:昌祥投資股份有限公司 3.舊任者姓名:林泓陞 4.舊任者簡歷:昌祥投資股份有限公司董事、萬達人工智慧科技股份有限公司董事 5.新任者姓名:林泓陞 6.新任者簡歷:昌祥投資股份有限公司董事、萬達人工智慧科技股份有限公司董事 7.異動原因:任期屆滿,全面改選。 8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):112/06/27~115/06/26 9.新任生效日期:115/05/18 10.其他應敘明事項:無
|
| 2 |
公告本公司新任第三屆審計委員會委員 |
摘錄資訊觀測 |
2026-05-19 |
1.發生變動日期:115/05/18 2.功能性委員會名稱:審計委員會 3.舊任者姓名: (1)獨立董事:陳仲羲 (2)獨立董事:鄭宏輝 (3)獨立董事:夏尚樸 (4)獨立董事:邱琇偵 4.舊任者簡歷: (1)獨立董事:陳仲羲/益芯科技(股)公司董事長兼執行長、圓璟科技(股)公司董事長 、中顥電子(股)公司董事、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事 (2)獨立董事:鄭宏輝/明達會計師事務所會計師、科定企業(股)公司獨立董事、 廣泰管理顧問(有)公司董事長 (3)獨立董事:夏尚樸/耀德生物技術(股)公司董事 (4)獨立董事:邱琇偵/達盛國際法律事務所律師、雅柏迪科技(股)公司協同創辦人、 法律及專利智財顧問、甲尚(股)公司獨立董事、諾華生顧問(有)公司 董事 5.新任者姓名: (1)獨立董事:陳仲羲 (2)獨立董事:鄭宏輝 (3)獨立董事:夏尚樸 (4)獨立董事:邱琇偵 6.新任者簡歷: (1)獨立董事:陳仲羲/ 益芯科技(股)公司董事長兼執行長 、圓璟科技(股)公司董事長 、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事 (2)獨立董事:鄭宏輝/ 明達合署會計師事務所會計師 、科定企業(股)公司獨立董事 、廣泰管理顧問有限公司董事長 (3)獨立董事:夏尚樸/ 耀德生物技術(股)公司法人董事代表人 、雅柏迪科技(股)公司董事 (4)獨立董事:邱琇偵/ 達盛國際法律事務所律師 、甲尚(股)公司獨立董事 、諾華生顧問有限公司董事 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿。 8.異動原因:本公司董事會於115/05/18股東常會全面改選,審計委員會委員由新任獨立 董事組成。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/27~115/06/26 10.新任生效日期:115/05/18 11.其他應敘明事項:無。 審計委員會推選鄭宏輝獨立董事為召集人,任期與本屆董事會任期相同至118/05/17止。
|
| 3 |
公告本公司115年股東常會決議通過解除新任董事(含獨立
董事)競業禁止之限制案 |
摘錄資訊觀測 |
2026-05-19 |
1.股東會決議日:115/05/18 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:黃中洋 (2)董事:曾天賜 (3)董事:昌祥投資(股)公司 (4)法人董事代表人:林泓陞 (5)獨立董事:陳仲羲 (6)獨立董事:鄭宏輝 (7)獨立董事:夏尚樸 (8)獨立董事:邱琇偵 3.許可從事競業行為之項目: (1)董事:黃中洋 彥臣生技藥品(股)公司董事長兼總經理 羅撒食品(股)公司董事 佳糧(股)公司董事 彥臣生物科技(東莞)有限公司董事 太溪生技新藥(股)公司董事 御華生醫(股)公司董事長兼總經理 澄杏醫藥有限公司董事 (2)董事:曾天賜 賜恆豐生技有限公司負責人 黑木投資(股)公司副董事長兼總經理 新陽貿易(股)公司董事長 寶齡富錦生技(股)公司法人董事 安克生醫(股)公司法人董事代表人 聚界生技(股)公司董事長 (3)董事:昌祥投資(股)公司 泓辰材料(股)公司:法人董事 (4)法人董事代表人:林泓陞 泓達投資(股)公司研究部經理 (5)獨立董事:陳仲羲 益芯科技(股)公司董事長兼執行長 圓璟科技(股)公司董事長 銘鈺精密工業(股)公司獨立董事 (6)獨立董事:鄭宏輝 明達合署會計師事務所:會計師 科定企業(股)公司:獨立董事 廣泰管理顧問有限公司:董事長 (7)獨立董事:夏尚樸 耀德生物技術(股)公司法人董事代表人 雅柏迪科技(股)公司董事 (8)獨立董事:邱琇偵 達盛國際法律事務所律師 甲尚(股)公司獨立董事 諾華生顧問有限公司董事 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 經本公司民國115年05月18日股東常會,由已發行股份總數過半數股東出席並以出席 股東表決權三分之二以上之股東同意通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下欄位請輸不適用):黃中洋 董事 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務: 黃中洋 董事:彥臣生物科技(東莞)有限公司 董事 8.所擔任該大陸地區事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區禮賓路4號松科苑9號樓409室 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:生技新藥研發及食品、藥品、保健食品銷售 10.對本公司財務業務之影響程度:無。 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。
|
| 4 |
公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥
GNTbm-38,取得墨西哥發明專利 |
摘錄資訊觀測 |
2026-05-19 |
1.事實發生日: 115/05/19 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38, 取得墨西哥發明專利,將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥 國際授權業務。(2)墨西哥發明專利名稱為 『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』 ,申請案號:MX/a/2022/013634號。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38已申請全球多 國專利佈局,除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、 越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯、伊朗及紐西蘭多國專利 許可外,今又獲得墨西哥發明專利,亦已於其他世界各國申請專利,目前 皆積極審核中。 (2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物,主要用於 腫瘤免疫治療,是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗 癌候選藥物,相對於其他競爭品,GNTbm-38獨特抗癌活性機制 ,主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性,應用於 腫瘤免疫治療,可將腫瘤微環境重塑,讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤 ,更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益,達到抑制腫瘤生長 的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌;亦可聯合其他 藥物用於腫瘤免疫治療,以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、 免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合 治療,激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標,亦發現可產生 免疫記憶,可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與 復發,主要治療多種晚期實體腫瘤。此外,GNTbm-38是膠囊劑 型的口服藥,對癌症病患更友善,期能幫助全球更多癌症病患 改善生活品質,提供更好的治療選擇,並延長病患生存期。 (3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以 海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm -38獲得國家新創獎肯定。 (4)依據動物實驗數據顯示,本項候選新藥發展非常寬廣,屬於廣普 性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究,並在2026年1月30日完 成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請,並已在2026年2月27日(美 國時間)獲得核准,可以在美國進入臨床一期試驗。在2026年2月27 日已向中國遞交IND申請並於5月12日已獲核准,可進入臨床一期試驗。 預估之後可望再遞交台灣IND申請,進入多國多中心的人體臨床一期試驗。 (5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資 面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
|
| 5 |
公告本公司董事會委任第三屆薪資報酬委員會委員 |
摘錄資訊觀測 |
2026-05-19 |
1.發生變動日期:115/05/18 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名: (1)獨立董事:陳仲羲 (2)獨立董事:鄭宏輝 (3)獨立董事:夏尚樸 (4)獨立董事:邱琇偵 4.舊任者簡歷: (1)獨立董事:陳仲羲/益芯科技(股)公司董事長兼執行長、圓璟科技(股)公司董事長 、中顥電子(股)公司董事、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事 (2)獨立董事:鄭宏輝/明達會計師事務所會計師、科定企業(股)公司獨立董事、 廣泰管理顧問(有)公司董事長 (3)獨立董事:夏尚樸/耀德生物技術(股)公司董事 (4)獨立董事:邱琇偵/達盛國際法律事務所律師、雅柏迪科技(股)公司協同創辦人、 法律及專利智財顧問、甲尚(股)公司獨立董事、諾華生顧問(有)公司 董事 5.新任者姓名: (1)獨立董事:陳仲羲 (2)獨立董事:鄭宏輝 (3)獨立董事:夏尚樸 (4)獨立董事:邱琇偵 6.新任者簡歷: (1)獨立董事:陳仲羲/ 益芯科技(股)公司董事長兼執行長 、圓璟科技(股)公司董事長 、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事 (2)獨立董事:鄭宏輝/ 明達合署會計師事務所會計師 、科定企業(股)公司獨立董事 、廣泰管理顧問有限公司董事長 (3)獨立董事:夏尚樸/ 耀德生物技術(股)公司法人董事代表人 、雅柏迪科技(股)公司董事 (4)獨立董事:邱琇偵/ 達盛國際法律事務所律師 、甲尚(股)公司獨立董事 、諾華生顧問有限公司董事 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿。 8.異動原因:董事任期屆滿全面改選,故新任董事會重新委任。 9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):112/06/27~115/06/26 10.新任生效日期:115/05/18 11.其他應敘明事項: 薪資報酬委員會推選陳仲羲獨立董事為召集人,任期與本屆董事會任期相同至 118/05/17止。
|
| 6 |
公告本公司董事會推選董事長 |
摘錄資訊觀測 |
2026-05-19 |
1.董事會決議日期或發生變動日期:115/05/18 2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長 3.舊任者姓名:陳嘉南 4.舊任者簡歷:陳嘉南/華上生技醫藥(股)公司董事長 5.新任者姓名:陳嘉南 6.新任者簡歷:陳嘉南/華上生技醫藥(股)公司董事長 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「逝世」或「新任」):任期屆滿 8.異動原因:董事任期屆滿,115年股東常會全面改選後第五屆第一次董事會之選任。 9.新任生效日期:115/05/18 10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
|
| 7 |
公告本公司115年股東常會全面改選董事當選名單 |
摘錄資訊觀測 |
2026-05-19 |
1.發生變動日期: 115/05/18 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):自然人董事、法人董事、獨立董事 3.舊任者職稱及姓名: 董事:陳嘉南 董事:黃中洋 董事:昌祥投資(股)公司 董事:曾天賜 獨立董事:陳仲羲 獨立董事:鄭宏輝 獨立董事:夏尚樸 獨立董事:邱琇偵 4.舊任者簡歷: 董事:陳嘉南/華上生技醫藥(股)公司董事長兼總經理 董事:黃中洋/彥臣生技藥品(股)公司董事長兼總經理、羅撒食品(股)公司董事、 佳糧(股)公司董事、彥臣生物科技(東莞)(有)公司董事、澄杏醫藥(有)公司 董事 董事:昌祥投資(股)公司/泓辰材料(股)公司董事 董事:曾天賜/賜恆豐生技(有)公司負責人、黑木投資(股)公司副董事長兼總經理、 新陽貿易(股)公司董事長、聚界生技(股)公司董事長、安克生醫(股)公司 法人董事代表人 獨立董事:陳仲羲/益芯科技(股)公司董事長兼執行長、圓璟科技(股)公司董事長、 中顥電子(股)公司董事、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事 獨立董事:鄭宏輝/明達會計師事務所會計師、科定企業(股)公司獨立董事、 廣泰管理顧問(有)公司董事長 獨立董事:夏尚樸/耀德生物技術(股)公司董事 獨立董事:邱琇偵/達盛國際法律事務所律師、雅柏迪科技(股)公司協同創辦人、 法律及專利智財顧問、甲尚(股)公司獨立董事、諾華生顧問(有)公司 董事 5.新任者職稱及姓名: 董事:陳嘉南 董事:黃中洋 董事:曾天賜 董事:昌祥投資(股)公司 董事:陳嘉雄 獨立董事:鄭宏輝 獨立董事:陳仲羲 獨立董事:夏尚樸 獨立董事:邱琇偵 6.新任者簡歷: 董事:陳嘉南/華上生技醫藥(股)公司董事長兼總經理 董事:黃中洋/彥臣生技藥品(股)公司董事長兼總經理、羅撒食品(股)公司董事、 佳糧(股)公司董事、彥臣生物科技(東莞)有限公司董事、太溪生技新藥(股)公司董事 、御華生醫(股)公司董事長兼總經理、澄杏醫藥有限公司董事 董事:曾天賜/賜恆豐生技有限公司負責人、黑木投資(股)公司副董事長兼總經理、 新陽貿易(股)公司董事長、寶齡富錦生技(股)公司法人董事、安克生醫(股)公司 法人董事代表人、聚界生技(股)公司董事長 董事:昌祥投資(股)公司/泓辰材料(股)公司法人董事 董事:陳嘉雄/華上生技醫藥(股)公司新藥研發中心副總 獨立董事:鄭宏輝/明達合署會計師事務所會計師、科定企業(股)公司獨立董事、 廣泰管理顧問有限公司董事長 獨立董事:陳仲羲/益芯科技(股)公司董事長兼執行長、圓璟科技(股)公司董事長、 銘鈺精密工業(股)公司獨立董事 獨立董事:夏尚樸/耀德生物技術(股)公司法人董事代表人、雅柏迪科技(股)公司董事 獨立董事:邱琇偵/達盛國際法律事務所律師、甲尚(股)公司獨立董事、諾華生顧問 有限公司董事 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿 8.異動原因:任期屆滿,全面改選。 9.新任者選任時持股數: 董事:陳嘉南: 1,685,851(股) 董事:黃中洋: 1,005,591(股) 董事:曾天賜: 416,606(股) 董事:昌祥投資股份有限公司 1,489,870(股) 董事:陳嘉雄: 67,385(股) 獨立董事:鄭宏輝: 0(股) 獨立董事:陳仲羲: 175,486(股) 獨立董事:夏尚樸: 0(股) 獨立董事:邱琇偵: 0(股) 10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx): 112/06/27~115/06/26 11.新任生效日期: 115/05/18 12.同任期董事變動比率:任期屆滿全面改選,故不適用。 13.同任期獨立董事變動比率:任期屆滿全面改選,故不適用。 14.同任期監察人變動比率:不適用。 15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否): 否。 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):昌祥投資股份有限公司於股東常會會後出具 指派書,指定代表行使董事職務之人為林泓陞先生。
|
| 8 |
公告本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活
化新藥GNTbm-38,已經獲得中國NMPA的IND審查核准,進入臨床
一期試驗。 |
摘錄資訊觀測 |
2026-05-12 |
1.事實發生日: 115/05/12 2.研發新藥名稱或代號:表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38 3.用途: GNTbm-38是一廣普性、口服、新成分候選新藥,具有非常優越的抗腫瘤活性, 主要來自其獨特表觀遺傳調控機制,可以顯著激活免疫系統,獲得非常優越的抗腫瘤免 疫活性,用於晚期癌症多個適應症的治療。 4.預計進行之所有研發階段:中國NMPA的IND申請審查已獲得核准 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及 已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其 他影響新藥研發之重大事件:本公司在3月6日完成GNTbm-38遞交中國NMPA的IND 申請受理,已於5月12日通過審查獲得核准。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適 用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 華上生醫將與有經驗的國際CRO公司合作,儘速規畫執行GNTbm-38的臨床Ia及Ib 試驗,以美國、中國及台灣多國多中心收案的方式執行臨床一期試驗。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間: 試驗完成及後續相關核備時程,依各國主管機關審查時間而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 7.市場現況: 本公司的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略,將優先完成臨床 Ia的劑量爬升,確認病患的最大耐受劑量及推薦使用劑量。再進入Ib試驗收納復發或 難治的外周T細胞淋巴癌病患,驗證療效與安全性,如療效與安全性符合預期,將再 申請美國、歐盟、中國及日本以GNTbm-38單藥治療R/R PTCL疾病的孤兒藥授予資格 ;進入R/R PTCL多國多中心的樞紐臨床試驗後,如療效與安全性符合預期將遞交多國 新藥查登申請。GNTbm-38取得藥證後,將再擴增新適應症到MYC/BCL2雙表達瀰漫大 B細胞淋巴癌、晚期大腸直腸癌、及HR+/Her-2-晚期乳癌開發。GNTbm-38屬於一個廣 普性、口服、抗癌新藥,開發潛力巨大,可以與多種不同機制藥物聯合使用,可聯合的 用藥包括獨特的多重激酉每抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗 體等藥物,產生更強大的協同性抗癌療效,提供病患更好的治療效益。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38,在歷經多年 開發,已經完成符合中國法規要求的臨床前研究,並在3月6日遞交中國NMPA的IND 申請獲得受理,並於5月12日通過審查獲得核准,進入臨床一期試驗。在2026年2月27 日(美國時間),GNTbm-38已經獲得美國的IND核准,進入臨床一期試驗。 (2) GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫治療領域多年的研究心血結晶 ,已經累積超過1萬頁的研究報告,已順利獲得中國NMPA的IND核准,是華上生醫繼國 內開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」之後,另一個非常有價值與意義的 重要里程碑。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。:
|
| 9 |
公告本公司董事會通過115年第一季財務報告 |
摘錄資訊觀測 |
2026-05-12 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/05/12 2.審計委員會通過財務報告日期: 115/05/12 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX): 115/01/01~115/03/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元): 1,627 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元): 996 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元): (18,757) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元): (17,440) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元): (17,440) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元): (17,440) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元): (0.41) 11.期末總資產(仟元): 606,272 12.期末總負債(仟元): 118,065 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元): 488,207 14.其他應敘明事項:無
|
| 10 |
公告本公司115年第一次現金增資收足股款暨訂定增資基準日 |
摘錄資訊觀測 |
2026-05-05 |
1.事實發生日: 115/05/05 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條規定辦理公告 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司115年第一次現金增資發行普通股10,000,000股,每股發行價格新台幣30元 ,實收股款總金額為新台幣300,000,000元,業已全數收足。 (2)本公司訂定115年5月5日為增資基準日。
|
| 11 |
公告本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02,經審
查取得日本發明專利 |
摘錄資訊觀測 |
2026-04-30 |
1.事實發生日: 115/04/30 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02,經審查取得日本發明專利, 專利名稱為『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』,申請案號 :2022-515831號。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02,是由本公司上市藥品「 剋必達錠(Tucidinostat/Kepida Tablets)鹽類新藥」或聯合Celecoxib鹽類藥物所組合 而成,可以單獨或兩者聯合使用,屬於腫瘤微環境調控劑新藥組合,廣泛用於腫瘤免疫 療法,是一種新型的抗癌治療方法,透過重啟人體的自然抗腫瘤免疫反應,能更有效 監控與撲殺具有相同辨識抗原之腫瘤生成,改善腫瘤微環境,提升免疫治療成效 。GNTbm-CC-02之開發於臨床前試驗結果顯示,不但可有效大幅提升剋必達藥物的水溶 解度,亦可提高口服生體可用率,可顯著增強剋必達抗腫瘤治療效益。 (2)GNTbm-CC-02完成全球專利佈局申請,目前已經取得台灣、美國、歐盟、俄羅斯 、澳洲、中國、加拿大、韓國及日本共30個國家的發明專利,其他申請國家持續審查 中。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險 ,投資人應審慎判斷謹慎投資。
|
| 12 |
公告本公司取得經濟部產業發展署出具之
「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書 |
摘錄資訊觀測 |
2026-04-10 |
1.事實發生日: 115/04/10 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司經臺灣證券交易所股份有限公司來函通知取得 經濟部產業發展署出具本公司「係屬科技事業及產品開 發成功且具市場性」之意見書,函文字號中華民國115 年04月08日臺證密字第1150005960號。 6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上市櫃之申請作業。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
|
| 13 |
公告本公司董事會決議召開115年股東常會相關事宜(新增議案) |
摘錄資訊觀測 |
2026-04-02 |
1.董事會決議日期:115/04/02 2.股東會召開日期:115/05/18 3.股東會召開地點:台北市南港區忠孝東路七段508號1樓(台北生技園區) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會 5.召集事由一:報告事項 (1):一一四年度營業報告。 (2):一一四年度審計委員會審查決算表冊報告。 (3):一一四年度員工酬勞及董事酬勞分配情形報告。 (4):本公司累積待彌補虧損達實收資本額二分之一暨健全營運計畫執行情況報告。 (5):買回庫藏股執行情形報告。 (6):一一四年給付董事酬勞報告。 6.召集事由二:承認事項 (1):一一四年度營業報告書及財務報表案。 (2):一一四年度虧損撥補表案。 7.召集事由三:討論事項 (1):修訂本公司「公司章程」部分條文案。 (2):修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案。 (3):修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。 (4):股票申請上櫃案。 (5):為配合初次上櫃新股公開承銷,擬提請原股東放棄上櫃前辦理現金增資之優先認購權案。 8.召集事由四:選舉事項 (1):全面改選本公司董事及獨立董事案。 9.召集事由五:其他事項 (1):解除本公司新任董事競業禁止之限制案。 10.臨時動議: 11.停止過戶起始日期:115/03/20 12.停止過戶截止日期:115/05/18 13.其他應敘明事項:一、依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東, 得以書面向公司提出本次股東常會議案,但以一項並以300字為限,提案超過一 項者,均不列入議案。 二、受理事宜如下: (1)受理股東提案期間為民國115年3月9日起至115年3月19日止。 (2)凡有意提案之股東請於115年3月19日18時前,以掛號函件,敘明聯 絡人及聯絡方式並於信封封面加註「股東會提案(名)函件」寄達受理處所。 (3)受理處所為華上生技醫藥股份有限公司(地址:台北市南港區忠孝東 路七段508號16樓之5)。 三、本次股東常會股東得以電子方式行使表決權,行使期間為民國115年 4月18日起至115年5月15日止,請逕登入臺灣集中保管結算所(股)公司 「股東e服務」網頁,依相關說明投票 (網址:https://stockservices.tdcc.com.tw)。
|
| 14 |
公告本公司經主管機關核准延長115年度第一次現金增資
發行新股案之特定人繳款期間相關事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2026-03-13 |
1.事實發生日:115/03/13 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司向金融監督管理委員會申請展延115年度第一次現金增資 發行新股之資金募集期間,業已接獲金管證發字第1150335493號 函核准展延特定人繳款之募集期間至115年6月17日,特此公告。 本公司114年度第一次現金增資發行新股案,於115年1月6日業經 金管證發字第1140368868號函申報生效。 本公司115年度第一次現金增資作業時程原訂於115年3月17日募 集完成,因考量特定人參與本次現金增資作業可能未能於繳款期 限內及時繳款完成,擬延長三個月作業時程,特定人認股繳款期 限擬自115年3月17日延長至115年6月17日止,其餘現金增資發行 條件、資金用途及認購價格均維持不變。 6.因應措施: 為確保原股東、員工及認股人之權益,茲將本次現金增資延長繳 款期間,考量已繳款之投資人權益,特訂相關補償方案如下: (一) 適用對象:已繳款之原股東、員工及認股人。 (二) 申請期間:自補償方案公告日起迄115年4月5日止。 (三) 申請方式:於本補償方案公告日前已繳款之原股東、員工 及認股人,如已無認購意願者,請填具「股款退回申請書」加蓋 原留印鑑,並檢附原現金增資認股繳款證明影本、身分證正反面 影本乙份(舊戶者免繳)、印鑑卡(舊戶者免繳)及匯款銀行帳號徵 詢單,於115年4月5日前親自送達或掛號郵寄(以郵件寄達為準) 本公司股務代理機構元富證券股份有限公司股務代理部【地址: 105臺北市光復北路11巷35號B1樓;電話(02)2768-6668】,逾期 未送(寄)達或上列文件未齊者,視同維持原認購意願。 (四) 應退還股款之退還日期及方式:對於本補償方案公告日前 已繳款之原股東、員工及認股人如已無認購意願者,本公司將 加計利息退還其所繳納之股款,計算公式如下:認購股款×【1+ (自繳款日至實際退款日之天數)×年利率%(註1)/365】。 註1:年利率係依公告日台灣銀行活期儲蓄存款利率加二碼。 (五) 申請延長繳款期間後,若仍未能募集資金完成,將退還原 股東、員工、認股人及特定人所繳納之股款並加計利息,退款 金額之計算公式如下: 認購股款×【1+(自繳款日至實際退款日 之天數)×年利率%(註1)/365】。 註1:年利率係依公告日台灣銀行活期儲蓄存款利率加二碼。 (六) 對於已繳款人要求退還之股款暨原認購股數,本公司負責 人將洽特定人承諾悉數認購或洽其他特定人認足,並負責退還 原繳款者所繳款項及支付應計利息。 (七) 本公司將統一於實際退款日起以開立支票及掛號郵寄或匯 款方式退回繳交之股款,並給付自繳款日起至退款日應加計之 利息。 (八) 承諾書如下: 華上生技醫藥股份有限公司(以下簡稱華上生醫公司)募集與發行 114年度第一次現金增資發行普通股10,000仟股乙案,業經金融 監督管理委員會115年1月6日金管證發字第1140368868號函核准 申報生效在案。 華上生醫公司已於114年12月11日經董事會決議授權董事長處理 相關事宜,為給予特定人充裕作業準備時間,使本次增資作業順 利進行,故調整本次現金增資發行普通股之特定人繳款期限由 115年3月17日展延至115年6月17日。延長繳款期間對原股東、員 工及認股人權益應尚無重大影響,然若因此發生損害並以書面舉 證合理說明權益受損部份,本人承諾依補償方案負擔補償責任。 此致 金融監督管理委員會證券期貨局 華上生技醫藥股份有限公司負責人:陳嘉南 中華民國115年3月6日 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本次現金增資募足股款時之增資基準日及相關事宜,依實際募款 情形授權董事長另訂之。
|
| 15 |
公告本公司自主開發擁有全球開發權利的表
觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38,已經完成中國
NMPA的IND申請受理。 |
摘錄資訊觀測 |
2026-03-06 |
1.事實發生日: 115/03/06 2.研發新藥名稱或代號:表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38 3.用途: GNTbm-38是一廣普性、口服、新成分候選新藥,具有非常優越的抗腫瘤活性, 主要來自其獨特表觀遺傳調控機制,可以顯著激活免疫系統,獲得非常優越的抗腫瘤免 疫活性,用於晚期癌症多個適應症的治療。 4.預計進行之所有研發階段: 中國NMPA的IND申請受理 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及 已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其 他影響新藥研發之重大事件:本公司在3月6日完成GNTbm-38遞交中國NMPA的IND 申請受理。依據中國NMPA規定,如在IND申請後的60天內沒有收到補件通知,即可進入 臨床一期試驗。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應 措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向: 華上生醫將與有經驗的國際CRO公司合作,儘速規畫執行GNTbm-38的臨床Ia及Ib 試驗,以美國、中國及台灣多國多中心收案的方式執行臨床一期試驗。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間: 試驗完成及後續相關核備時程,依各國主管機關審查時間而定。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 7.市場現況: 本公司的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略,將優先完成臨床 Ia的劑量爬升,確認病患的最大耐受劑量及推薦使用劑量。再進入Ib試驗收納復發或 難治的外周T細胞淋巴癌病患,驗證療效與安全性,如療效與安全性符合預期,將再 申請美國、歐盟、中國及日本以GNTbm-38單藥治療R/R PTCL疾病的孤兒藥授予資格 ;進入R/R PTCL多國多中心的樞紐臨床試驗後,如療效與安全性符合預期將遞交多國 新藥查登申請。GNTbm-38取得藥證後,將再擴增新適應症到MYC/BCL2雙表達瀰漫大 B細胞淋巴癌、晚期大腸直腸癌、及HR+/Her-2-晚期乳癌開發。GNTbm-38屬於一個廣 普性、口服、抗癌新藥,開發潛力巨大,可以與多種不同機制藥物聯合使用,可聯合的 用藥包括獨特的多重激?抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗 體等藥物,產生更強大的協同性抗癌療效,提供病患更好的治療效益。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 本公司自主開發擁有全球開發權利的表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38,在歷經多年 開發,已經完成符合中國法規要求的臨床前研究,並在3月6日遞交中國NMPA的IND 申請獲得受理。依據中國NMPA規定,如在IND申請後的60天內沒有收到補件通知, 即可進入臨床一期試驗。在2026年2月27日(美國時間),GNTbm-38已經獲得美國的IND 核准,進入臨床一期試驗。(2) GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫 治療領域多年的研究心血結晶,已經累積超過1萬頁的研究報告,如順利獲得中國NMPA的 IND核准,將是華上生醫繼國內開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必達」之後, 另一個非常有價值與意義的重要里程碑。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。:
|
| 16 |
公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌新藥
GNTbm-38,取得紐西蘭發明專利 |
摘錄資訊觀測 |
2026-03-05 |
1.事實發生日: 115/03/05 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌新藥GNTbm-38, 取得紐西蘭發明專利,將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。 (2)紐西蘭發明專利名稱為 『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』 ,申請案號:794355號。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局,除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、 沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯及伊朗多國專利許可外 ,今又獲得紐西蘭發明專利,亦已於其他世界各國申請專利,目前皆積極審核中。 (2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物,主要用於腫瘤免疫治療, 是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物,相對於其他競爭品, GNTbm-38獨特抗癌活性機制,主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性, 應用於腫瘤免疫治療,可將腫瘤微環境重塑,讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤,更有利於獲 得更佳的腫瘤免疫治療效益,達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血 癌或淋巴癌;亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療,以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、 免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療,激活CTL選擇性 攻擊腫瘤達到抗癌目標,亦發現可產生免疫記憶,可長期監視宿主控制相同抗原的癌 細胞不會生長與復發,主要治療多種晚期實體腫瘤。此外,GNTbm-38是膠囊劑型的口 服藥,對癌症病患更友善,期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質,提供更好的治療 選擇,並延長病患生存期。(3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學 會(ASCO)以海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm-38獲得 國家新創獎肯定。(4)依據動物實驗數據顯示,本項候選新藥發展非常寬廣,屬於廣普 性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究,並在2026年1月30日完成美國FDA的臨 床一期試驗的IND申請,並已在2026年2月27日(美國時間)獲得核准,可以在美國 進入臨床一期試驗。在2026年2月27日已向中國遞交IND申請正在等待其受理回覆 ,預估在2026年3月之後可望再遞交台灣IND申請,進入人體臨床試驗。(5)新藥開 發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應 審慎判斷謹慎投資。
|
| 17 |
公告華上生醫自主開發具免疫調控活性的多重激酉每抑制
劑抗癌新藥GNTbm-TKI (代號: Cbo-23),經審查取得台灣發明專利 |
摘錄資訊觀測 |
2026-03-04 |
1.事實發生日: 115/03/04 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司自主開發具免疫調控活性的多重激酉每抑制劑抗癌新藥 GNTbm-TKI (代號: Cbo-23),經審查取得台灣發明專利,專利名 稱為「TYROSINE KINASES INHIBITORS AND USES THEREOF」, 申請案號:第113139044號。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-TKI (代號: Cbo-23)為華上生醫自主開發第一個具有免疫 調控活性的多重激酉每抑制劑,是本公司所研發腫瘤免疫療法的樞紐 藥物之一,以免疫健全腫瘤負荷的小鼠平台篩選出來,是一個具有免 疫調控活性、全新化學結構、口服的新穎化合物,主要是藉由強效抑 制獨特的靶點,包括有: TYRO3、AXL、c-MER、ROS1、BTK、NTRK2、 VEGFR2及c-MET,可顯著抑制腫瘤的生長、腫瘤的侵襲與轉移、腫瘤 的血管新生及免疫調控活性。 (2)本項候選新藥已於2023年10月份遞交美國專利優先權申請 GNTbm-TKI,並在2024年10月份申請全球多國專利實質審查,已獲得 南非及台灣發明專利。 (3)目前的動物試驗數據已經顯示,不論是GNTbm- TKI的單藥治療或 聯合給藥都具有非常優異的抗腫瘤活性。藉由獨特的腫瘤免疫調控活 性,重塑腫瘤微環境激活免疫細胞CTL選擇性攻擊腫瘤,達到腫瘤免 疫抗癌目標,可聯合GNTbm-38、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF 雙特異性抗體治療多種晚期癌症的適應症,期望GNTbm-TKI開發能幫 助全球更多晚期癌症病患。 (4) 本項候選新藥臨床前研究報告已於2025年10月份發表於德國柏林 ESMO大會,獲得高度關注。 (5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能 使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
|
| 18 |
公告本公司董事會決議虧損撥補案暨不發放股利 |
摘錄資訊觀測 |
2026-03-03 |
1. 董事會擬議日期:115/03/03 2. 股利所屬年(季)度:114年 年度 3. 股利所屬期間:114/01/01 至 114/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 董事會決議通過114年度虧損撥補案,故不發放股利,另決議員工及董事酬勞均不發放。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
|
| 19 |
公告本公司董事會通過內部稽核主管任命案 |
摘錄資訊觀測 |
2026-03-03 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管): 內部稽核主管 2.發生變動日期: 115/03/03 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 吳宜樺/稽核主管/本公司稽核副理 4.新任者姓名、級職及簡歷: 陳柏尹/會計管理師/和碩聯合科技股份有限公司 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」): 新任 6.異動原因:115/03/03董事會決議通過任命 7.生效日期:115/03/03 8.其他應敘明事項: (1)民國115年01月16日已公告本公司內部稽核主管異動。 (2)民國115年03月03日董事會通過正式新任人選。
|
| 20 |
公告本公司114年度累積虧損達實收資本額二分之一 |
摘錄資訊觀測 |
2026-03-03 |
1.事實發生日: 115/03/03 2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由:本公司114年度累積虧損達實收資本額二分之一 6.因應措施:將依公司法第211條規定,提交115年股東常會報告 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
|